Contraception : EllaOne, la pilule du surlendemain débarque

Grand pas dans la vie des femmes après l'amour, EllaOne, la pilule du « surlendemain » sera fin septembre dans nos pharmacies. Montage Yann Guégan.

Selon nos informations, le laboratoire français HRA Pharma présente EllaOne le week-end prochain à Rome en exclusivité mondiale : un nouveau contraceptif d'urgence, efficace à plus de 97% jusqu'au cinquième jour suivant le(s) rapport(s) sexuel(s). L'autorisation de mise sur le marché a été obtenue fin mai, ne reste plus qu'à attendre le denier feu vert de l'Agence européenne qui devrait arriver le 24 septembre.

Les boîtes contenant un unique petit cachet blanc seront alors immédiatement commercialisés. « Sauf si un pays européen qui ne se serait pas encore manifesté pose une nouvelle question, ce qui repousserait la mise en vente d'un mois », explique HRA Pharma.

Prochaine étape : la vente libre

Gros point noir pour le laboratoire et les professionnels de la contraception, il faudra en passer par une ordonnance. Les responsables de HRA Pharma ont bataillé au ministère de la Santé, en vain : « C'est un vrai retour en arrière par rapport au Norlevo [pilule du lendemain déjà commercialisée par ce laboratoire, ndlr] qui était en vente libre dès sa mise sur le marché » :

« Mais EllaOne est fabriquée avec une molécule complètement inédite, jamais utilisée pour aucune indication -l'Ulipristal- beaucoup plus efficace que le levonorgestrel que l'on trouve dans le Norlevo. Nos études cliniques -menées sur 4 000 femmes- montrent que c'est un produit génial, extrêmement efficace, aussi bien toléré que le Norlevo. Nous nous battrons pour qu'il soit en vente libre le plus vite possible. »

En revanche la procédure permettant le remboursement par la sécurité sociale « est en bonne voie ». Il vaut mieux pour tout le monde, car le prix d'EllaOne sera, selon nos informations, bien plus élevé que celui du Norlevo vendu à 7,60 euros et remboursé. Le laboratoire, qui n'a pas bouclé les négociations, assure tout de même que ça sera « en dessous de 50 euros ».

EllaOne peut être prise pendant les cinq jours suivant le(s) rapport(s) sexuel(s), contre trois jours pour le Norlevo. Elle semble beaucoup plus performante que le Norlevo, dont l'efficacité passait de 95% durant les premières 24 heures à 58% au bout de deux jours. Les essais menés avec EllaOne montrent une efficacité constante de 97,5% pendant 120 heures (soit la durée de vie des spermatozoïdes). De quoi se retourner et affronter plus sereinement tous les ponts (ascension, 15 août, jour de l'an, etc) de l'année.

De quoi réjouir les anti-IVG

Elisabeth Aubeny, gynécologue et présidente de l'association française pour la contraception, se réjouit de l'arrivée de ce produit et regrette, elle aussi, qu'il soit délivré uniquement sur ordonnance :

« Il s'agit plus d'un principe de précaution que d'une volonté de limiter son usage. Le temps des polémiques est révolu. Très franchement, les pouvoirs publics français sont au clair avec ces questions. Tout ce qui peut faire diminuer le nombre d'IVG est bon à prendre. Les anti-IVG devraient donc être les premiers à se réjouir de l'arrivée de ce produit dont on sait qu'il sera surtout utilisé par les femmes qui ont eu une relation occasionnelle. »

La question de la prescription médicale est centrale. Nathalie Bajos, spécialiste de la sexualité et de la contraception à L'Inserm (institut national scientifique de la santé et de la recherche médicale) estime que l'un des intérêts majeur de la contraception réside dans sa « démédicalisation ».

Très concrètement, EllaOne est à avaler en cas de risque de grossesse franc et massif, mais aussi en cas de gros doutes : pilule oubliée ou vomie, capote de travers, nuit d'ivresse amnésique. Pour toutes les femmes qui pratiquent la pilule du lendemain de façon répétée et délibérée, elle apportera encore un peu plus de souplesse. L'Inserm range ces dernières dans la catégorie des personnes ayant une « sexualité occasionnelle ou irrégulière » qui ne veulent pas s'imposer une contraception régulière (hormonale ou stérilet) et qui « se débrouillent ».

Dans une étude publiée par l'American journal of public health en 2009, Nathalie
Bajos et Caroline Moreau, spécialistes de la sexualité et de la
contraception à l'Inserm, montrent que la pilule du lendemain
correspond aux besoins d'une sexualité différente, irrégulière, non
prévue, parfois imposée ou menée en dépit d'un fort contrôle social et
religieux. Elle pousserait 8,4% des femmes adoptant un moyen de contraception à relâcher leurs habitudes.

A l'instar du Norlevo et de toutes les pilules, EllaOne ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles, rappellent instamment les gynécologues. Trop évoquer les bienfaits de la contraception d'urgence pourrait remettre en cause ces deux acquis formidables que sont sa délivrance sans ordonnance et la gratuité pour les mineurs, ajoutent-ils. « Il suffit juste de répèter que les rapports sexuels avec des partenaires épisodiques sont les plus à risque, rappelle Elisabeth Aubeny. En terme de maladie et en terme de grossesse » :

« C'est typiquement le genre de grossesse où les patientes nous disent : je ne l'aimais pas, je n'imaginais pas que je pouvais me retrouver enceinte. »

La plus grande efficacité de EllaOne tient à son principe actif l'ulipristal acétate. Le Norlevo, lui, est à base de levonorgestrel. Tous deux ont été mis au point et commercialisés par HRA Pharma, pionnier dans la contraception d'urgence. André Ulman, son directeur général (et féministe) a bataillé à la fin des années 90 pour que le Norlevo soit mis en vente, puis en vente libre sans ordonnance. En juin 1999, la France a été le premier pays au monde à offrir cette liberté, sous l'impulsion de Martine Aubry et Bernard Kouchner. Entre 1,2 et 1,3 millions de comprimés de levonorgestrel sont vendus chaque année dans l'Hexagone, alors que les besoins en contraception d'urgence sont évalués à 25 millions.

Réhabiliter les déviantes et les débridées

Il existerait encore de rares pharmaciens et quelques médecins pour raconter aux trop bonnes clientes que la contraception hormonale d'urgence rend stérile (menace mensongère numéro un), qu'elle favorise ultérieurement les grossesses extra-utérines, donne des boutons, fait grossir.

La littérature médicale est formelle : il n'existe aucune complication ni contre-indication à la prise de EllaOne -sauf allergie à l'ulipristal- moins nocif aux yeux des spécialistes des maladies cardio-vasculaires, que la prise d'hormones à long terme avec la pilule classique. Nathalie Bajos expliquait dans l'hebdomadaire Elle les raisons de ces réticences :

« Il existe en France une norme extrêmement prégnante : une femme
doit planifier, contrôler sa contraception et sa sexualité, ne pas se
laisser déborder. Celle qui vient chercher la pilule du lendemain est
déviante, car elle a failli dans cette gestion raisonnable. Celle qui
la prend plusieurs fois de suite, elle est déviante de chez
déviante, elle est débridée. »

Pour les « débridées » comme pour les victimes de rupture de capote, le prochain combat sera donc celui de la vente libre de EllaOne. En attendant qu'arrive sur nos étals la Rolls des pilules, ainsi décrite par le docteur Elisabeth Aubeny :

« Un produit extrêmement efficace à prendre juste avant ou après le rapport sexuel. »

HRA Pharma travaille actuellement sur ce bijou avec l'aide d'un institut de développement américain.

Illustration : image détournée par Yann Guégan.

9 commentaires sélectionnés

Portrait de Liger

De Liger

liger.amsud.net | 23H56 | 03/09/2009 | Permalien

Moyen contraceptif temporaire masculin (concept)

Portrait de virginie78

De virginie78

Éteignez votre TV et apprenez à lir... | 10H01 | 04/09/2009 | Permalien

la contraception féminine est un vrai défit.
Et n'est pas chose facile

Quand j'étais jeunette, j'ai pris la pilule contraceptive. Déjà, à la base, parce que j'étais migraineuse et fumeuse, jamais un gynéco n'aurai dû me la prescrire.
Çà n'a pas loupé, j'ai fait un infarctus cérébrale
17 ans de ré-éduc et je continue aujourd'hui.

Puis j'ai eu un enfant.

On m'a posé un stérilet
J'ai fait une grossesse extra-utérine, avec hémorragie interne.
Je n'étais pas fraiche quand je suis encore une fois arrivée aux urgences

Donc, pas de pilules, pas de stérilet.

Me restait l'abstinence …
Pas drôle comme mode de contraception, pas drôle du tout

J'ai fini par ma faire définitivement stériliser en me faisant opérer. Dans mon département, peu de gynéco le font, çà coute cher, les conditions légales sont draconiennes, c'est mon dossier médical qui a permis cela.
J'ai mis du temps pour aller sereinement vers cette solution définitive. J'avais 39 ans …

Non, ce n'est pas facile de contrôler ses natalités. Les moyens actuellement mis en œuvres ne sont pas applicables à toutes les femmes, pas dénués d'effets secondaires.

Il y a encore beaucoup de progrès à faire dans ce domaine …

Portrait de Atalante

De Atalante

Illusionnée | 10H12 | 04/09/2009 | Permalien

J´ai déja pris Norlevo, je n´ai eu aucun désagrément (à part ma mauvaise conscience d´avoir « failli » à ma contraception classique , ouh la vilaine, et dû endurer le discours moralisateur de la pharmacienne : « ce n´est pas un moyen de contraception normal mademoiselle, et bla bla bla.. » Merci, je sais, comme si ca m´avait fait marrer de devoir courir à la pharmacie un samedi matin ! )

Je suis extrêment enthousiaste vis a vis de EllaOne, pas parce que je vais pouvoir batifoler sans protection en me disant que j´ai un filet de sécurité, mais parce qu´en cas d´oubli de pilule, ou de vomissement, etc.. , ce sera moins de stress.

Et je suis trés, trés curieuse à propos de la pilule qu´évoque l´article à la fin, celle qui se prendra juste avant ou juste aprés chaque rapport..

Vive la pilule sous toutes ces formes, ca nous change vraiment la vie !

Portrait de Lictor

De Lictor

informaticien | 10H40 | 04/09/2009 | Permalien

La capote n'est pas efficace à 100%, parce qu'une partie des acheteurs sont stupides. Et qu'une autre partie pense que la capote qui a passé six mois dans la poche du jean (et quelques passages en machine) est encore bonne. Et également parce qu'une partie des utilisateurs ne savent pas la mettre correctement.

Même chose pour la pilule ! Les oublis font partie du taux d'échec, c'est évident ! C'est ce qui fait que le taux d'échec augmente avec les pilules mini-dosées : la plage de sécurité en cas d'oubli ou de simple retard devient très restreinte. Inversement, quand on passe à une pilule avec un arrêt tous les 3 mois plutôt que tous les mois (en vente aux USA), le taux d'échec diminue. Idem avec les pilules qui ont un arrêt de 4 jours au lieu de 7.

Ces paramètres font partie intégrante du taux d'échec, parce qu'ils font partie de la réalité du traitement ! C'est pour ça qu'un bon médecin recherchera des alternatives à la pilule pour certaines populations où ces taux d'échecs explosent.

C'est facile de rejeter la faute sur les patients à chaque fois… Tel médicament à un taux de succès de 100%, sauf si les patients choisissent de mourir… Tel médicament à un taux de 100%, sauf chez les patients qui arrêtent de le prendre à cause des effets secondaires invalidants… L'adhésion du patient au traitement fait partie intégrante du travail des labos et des médecins !

Quand aux effets de la pilule, vous êtes en train de me dire qu'ils n'existent pas ? ? ? Pourquoi donc y mettre des contre-indications, une surveillance sanguine et tout ? La pilule cause bien des troubles hormonaux et métaboliques, notamment sur les lipides sanguins. Effets décuplés chez les fumeuses. De même, la pilule est souvent désastreuse chez les migraineuses. Pour un médicament qui n'a pas d'impact, ça fait tout de même pas mal…

Et, effectivement, la coupure n'est pas obligatoire. C'est bien le problème : pourquoi s'obstine-t'on à la conserver, alors qu'elle augment considérablement le risque d'échec ? Effectivement, pas pendant la période d'arrêt, mais avant et après. Un oubli dans la semaine avant ou après la période d'arrêt est suffisant pour ouvrir une période où la couverture contraceptive n'est plus suffisante, et donc obtenir une grossesse non désirée. Grossesse qui en plus sera masquée à cause des fausses règles induites par la pilule qu'on continuera à prendre…

Quant au gouffre de la sécu, si on s'en préoccupait en matière de contraception, on ferait comme les autres pays qui mettent en avant le stérilet qui ne coûte quasiment rien, y compris pour les femmes sans enfants…

Portrait de Keldan

De Keldan

Polytoxicomane à temps partiel | 11H11 | 04/09/2009 | Permalien

La pilule du lendemain, aussi appelé « putain de capote qui a lâché ».
Je savais pas que c'était remboursé mais la seule fois où j'en ai acheté une, pour la raison citée précédemment, je me suis pas trop poser la question entre choisir de lâcher 10€ ou purger une peine de 19 ans…

Enfin, 50€ la pilule du lendemain… pourquoi pas, après tout c'est le prix d'une passe, l'aventure sans lendemain : D

En tout cas, une bonne nouvelle, la pilule du lendemain pour les hommes existe : le faux numéro !
Par contre, elle ne marche quand certaines conditions : ne pas être chez soi, être sur de ne pas la croiser à nouveau, et ne pas être célèbre : D
Sinon, Landru a aussi sa version de la pilule du lendemain, mais je suis pas sûr qu'elle fasse l'unanimité : D

Et puis même si la pilule du lendemain ne protège pas contre toutes les MST, elle protège contre la pire de toute : la grossesse.

En tout cas j'adore le dessin qui illustre l'article. C'est le célèbre logo qui est sur les bouteilles de bières et qui signifie « les femmes doivent pas boire de bière car ça les fait grossir » : D

Portrait de Guilll

De Guilll

Argloup | 12H02 | 04/09/2009 | Permalien

Une capote à chaque rapport ? Je sais qu'il faut pas le dire mais les sensations ne sont tout de même pas vraiment les mêmes … y compris pour la femme. Déjà qu'on a pas le choix pour les rapports occasionnels, alors être condamné à la capote à vie … Dans mon couple c'est hors de question, des deux côtés !

Je me considère comme féministe (ah, je suis un homme au fait) mais il ne faut pas exagérer, le fait que ce soit la femme qui prend la pilule et pas l'homme ce n'est pas du sexisme mais la conséquence logique de la manière dont la nature est faite et de l'avancement des technologies contraceptives. Contrairement aux femmes, on a pas encore de moyen de se prémunir contre la procréation sans dégrader la qualité de nos rapports (quel horrible vocabulaire) ou recourir à des opérations chirurgicales chelous. C'est bien dommage mais c'est comme ça !

En ce qui me concerne dans mon couple on a mis au point des méthodes pour partager la responsabilité de la prise de pilule à l'heure, et je prendrais la pilule pour homme dès qu'elle existera, mais en attendant je peux pas l'inventer (je suis ni chimiste ni biologiste).

D'autre part je rappelle que le préservatif ne protège pas du tout aussi bien que la pilule contre les grossesses … le préservatif c'est fait pour protéger contre les MST, un point c'est tout.

Portrait de elsa arva

De elsa arva

étudiante | 16H50 | 04/09/2009 | Permalien

@Guilll
Désolée de te décevoir mais la contraception pour hommes existe. Sous forme d'une piqure à faire tous les trois mois comme l'a expliqué sa gynéco à une amie. Ce qui sous-entend que l'on fasse confiance à l'homme. Elle est féministe, et pourtant elle a préféré le stérilet…cherchez l'erreur dans l'éducation des hommes. Et si cette contraception masculine, dont on a fait les premières expériences il y a plusieurs décennies déjà, n'est toujours pas répandue c'est bien parce qu'il n'y a pas de demande. Plus simple de laisser la nana se démerder, surtout quand on supporte pas la capote…
Quant aux problèmes concernant les hormones, ils découlent à mon avis du même phénomène. La sexualité des femmes n'est toujours pas une priorité et les recherches concernant les hormones se comptent sur les doigts d'une main, surtout si elles ne visent pas à fabriquer un produit miracle à 50 euros. Comprendre les problématiques hormonales est un vaste travail et je remercie au passage ceux qui essayent de le faire quotidiennement.
Pleins de questions restent encore comme les conséquences d'une prise de pilule en continu ou de l'arrêt des règles. Comme la compréhension des systèmes hormonaux, notamment ceux qui ne correspondent pas aux clichés du système mâle ou femelle et qui sont pourtant légion. Dans votre entourage il y a sans doute au moins une femme allergique aux hormones féminines (d'où certaines intolérances à la pilule), pour ne donner qu'un exemple.
Beaucoup de tabou restent encore et certaines contre-informations sont encore diffusées par des médecins et gynéco avec persistance. Je pense à une amie qui explique à son gynéco qu'elle prend la pilule en continu et qui s'étend dire que c'est un symptôme d'anorexie…
Le chemin reste long, et tant que l'éducation sexiste ne disparaitra pas, il n'aura pas de raisons de diminuer.

Portrait de lally

De lally

professeur | 22H01 | 04/09/2009 | Permalien

Norlevo peut donner des nausées quelques heures après la prise, déclencher des douleurs ovariennes et souvent perturbe le cycle hormonal (avance les règles généralement).
EllaOne ne sera pas une contraception normale, mais simplement une contraception d'urgence plus longue au plan durabilité.
Imaginez le cas d'une adolescente qui ne prend pas la pilule.
Le jeune homme met un préservatif qui craque au dernier moment.
C'est un samedi soir. Dimanche, difficile de se procurer Norlevo (peu de pharmacies ouvertes et si pas de voiture ou de possibilité d'aller en pharmacie de garde, faut attendre le lendemain).
Le lundi matin, l'ado va au collège ou au lycée. Elle ne prendra donc le Norlevo que le lundi soir (au retour de l'école, elle pourra se rendre enfin à la pharmacie pour la demander) si elle n'a pas une infirmière scolaire dispo à lui donner Norlevo le lundi matin.
Comme au bout de 48H, l'efficacité de Norlevo est de 50%, l'ado a une chance sur deux d'être enceinte même après prise de la PDL.
EllaOne ayant une durée d'efficacité plus longue, les jeunes filles ou femmes dans le cas que je viens de décrire (n'ayant pas de contraception ou avec une contraception non adaptée et bien suivie et avec un accident de préservatif ou en l'absence de préservatif) pourront éviter un peu plus une grossesse non désirée.
Va falloir que le prix baisse car ce genre de pilule risque d'être très utile et à plus d'une femme.
A moins que les fabricants de Norlevo conçoivent une nouvelle PDL équivalente à EllaOne et à moindre frais.

La contraception d'urgence n'a rien à voir avec une contraception banale.
Elle ne le devient qu'en absence de contraception.

Portrait de Kinkakoo

De Kinkakoo

Femme préhistorique | 01H51 | 05/09/2009 | Permalien

Cher étudiant,

C'est la rentrée et tu es manifestement stressé.
Tu as rencontré une nouvelle maîtresse et de nouveaux camarades et cela nuit forcément à ta sérénité.
Mais tout va bien, c'est le week-end et tu pourras faire un gros dodo qui te requinquera.

Sinon, il faudrait quand même dire à ta maman ou ton papa que ce n'est pas raisonnable de te laisser trainer sur des sites débattant de sujets bien au-delà de ta compréhension.
Indiquer que cet article est une incitation à utiliser la pilule du lendemain plutôt que la capote est la preuve que :
- tu es au CP, tu ne sais pas encore lire (en clair dans l'article : « A l'instar du Norlevo et de toutes les pilules, EllaOne ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles, rappellent instamment les gynécologues. (…) “ Il suffit juste de répéter que les rapports sexuels avec des partenaires épisodiques sont les plus à risque, rappelle Elisabeth Aubeny. En terme de maladie et en terme de grossesse ” : »)

- tu ne comprends pas encore grand chose aux réalités de la vie, de la sexualité des jeunes, des moins jeunes et des accidents de capotes, soirée bourrée, pilule oubliée en période d'ovulation, viol, etc… De plus de nombreuses femmes ne sont pas forcément claires avec leur désir d'être mère et se mettent en risque de grossesse (et de MST) et cette pilule est pour elles (sans les juger).

Pour finir, je ne sais pas dans quelle branche tu es étudiant mais certainement pas en communication : cesse d'insulter les riverains et l'auteure de cet article (que j'ai trouvé intéressant) et va bosser tes maths.

Merci d'avance.

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